氨溴索

编辑:蚕桑网互动百科 时间:2020-02-21 01:27:34
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氨溴索,用于急、慢性支气管炎及支气管哮喘、支气管扩张、肺气肿、肺结核、肺尘埃沉着病、手术后的咳嗽困难等。注射给药可用于术后肺部并发症的预防及早产儿、新生儿呼吸窘迫综合征的治疗。本品高剂量(每次250~500mg,一日2次)有降低血浆尿酸浓度和促进尿酸排泄的作用,可用于治疗痛风。
药品类型
基本药物
药物名称
氨溴索
英文名称
Ambroxol
中文别名
木舒痰;溴环己胺醇;氨溴醇
英文别名
Mucosolvan; Bronchopront

氨溴索化学名称

反式-4-[(2-氨基-3,5-二溴苄基)氨基]环己醇

氨溴索分子式

C13H18Br2N2O

氨溴索分子量

378

氨溴索理化性质

常用其盐酸盐。白色或类白色结晶性粉末,无臭。溶于甲醇,在水或乙醇中微溶。

氨溴索药理学

本品为溴己新在体内的活性代谢产物。能促进肺表面活性物质的分泌及气道液体分泌,使痰中的黏多糖蛋白纤维断裂,促进黏痰溶解,显著降低痰粘度,增强支气管黏膜纤毛运动,促进痰液排出。改善通气功能和呼吸困难状况。其祛痰作用显著超过溴己新,且毒性小,耐受性好。雾化吸入或口服后1小时内生效,作用维持3~6小时。

氨溴索适应症

用于急、慢性支气管炎及支气管哮喘、支气管扩张、肺气肿、肺结核、肺尘埃沉着病、手术后的咳嗽困难等。注射给药可用于术后肺部并发症的预防及早产儿、新生儿呼吸窘迫综合征的治疗。本品高剂量(每次250~500mg,一日2次)有降低血浆尿酸浓度和促进尿酸排泄的作用,可用于治疗痛风。

氨溴索用法和用量

由于剂型及规格不同,用法用量请仔细阅读药品说明书或遵医嘱。

氨溴索不良反应

不良反应较少,仅少数患者出现轻微的胃肠道反应如胃部不适、胃痛、腹泻等。偶见皮疹等过敏反应,出现过敏症状应立即停药。

氨溴索禁忌症

对本品过敏者禁用。

氨溴索注意事项

①妊娠头3个月慎用;②注射液不应与pH大于6.3的其他溶液混合。

氨溴索药物相互作用

(1)本品与阿莫西林、阿莫西林/克拉维酸、氨苄西林、头孢呋辛、红霉素、多西环素等抗生素合用,可增加这些抗生素在肺内的分布浓度,增强其抗菌疗效。(2)本品与β2受体激动剂及茶碱等支气管扩张剂合用有协同作用。

氨溴索制剂

片剂、胶囊、分散片:30mg;口服溶液剂:100ml:0.3g

氨溴索药典介绍

【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2) 取本品,加O.Olmol/L 盐酸溶液制成每lml中约含25μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在244 nm与308nm的波长处有最大吸收。(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1102图)一致。(4)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。【检查】 酸度 取本品0.20g,加水20ml使溶解,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为4.5~6.0。甲醇溶液的澄清度与颜色 取本品0.50g,加甲醇10ml使溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,不得更浓;如显色,与黄色3号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。有关物质 取本品,加流动相溶解并稀释制成每lml中含l mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取lml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液20μl,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的25%,精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2 倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的0.3倍(0.3 %)。残留溶剂 甲醇、乙醇、丙酮、二氯甲烷与三氯甲烷 取本品约0.3g,精密称定,置10ml顶空瓶中,精密加人内标溶液(取丁酮适量,加80%二甲基亚砜溶液制成浓度为0.05mg/ml的溶液)3ml使溶解,密封,作为供试品溶液;取甲醇、无水乙醇、丙酮、二氯甲烷和三氯甲垸各适量,分别精密称定,加入内标溶液溶解并定量稀释制成每lml中分别含甲醇0.3mg、乙醇0.5mg、丙酮0.5mg、二氯甲烷0.06mg、三氯甲烷0.006mg的溶液,精密量取3ml,置10ml顶空瓶中,密封,作为对照品溶液。照残留溶剂测定法(附录Ⅷ P第二法)试验,以5%苯基-95%甲基聚硅氧烷(或极性相近)为固定液;柱温为40℃,维持5分钟,然后以每分钟10℃的速率升温至120℃,维持5分钟;进样温度为150℃;检测器温度为220℃;顶空瓶平衡温度为平衡时间为25分钟。取对照品溶液和供试品溶液分别顶空进样,记录色谱图,按内标法以峰面积计箅,均应符合规定。干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5% (附录Ⅷ L )。炽灼残渣 取本品l.Og,依法检査(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之二十。砷盐 取本品1.Og,加水10ml与盐酸15ml使溶解,依法检査(附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.0002 %)。【含量测定】照高效液相色谱法(附录V D )测定。色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以O.Olmol/L磷酸氢二铵溶液(用磷酸调节pH值至7.0)-乙腈(50:50)为流动相;检测波长为248nm。取本品约5mg,加甲醇0.2ml溶解,再加甲醛溶液(1→100)40μl,摇匀,置60°C水浴中加热5分钟,氮气吹干,残渣加水5ml溶解,用流动相稀释至20ml,摇匀,取20μl注入液相色谱仪,盐酸氨溴索峰与降解产物峰(相对保留时间约为0.8)的分离度应大于4.0。测定法 取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每lml中约含30μg的溶液,精密量取20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取盐酸氨溴索对照品,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。【类别】祛痰药。【贮藏】遮光,密封保存。
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参考资料
  • 1.    .中国科学院上海有机化学研究所,化学数据库-药品数据库
  • 2.    .陈新谦、金有豫、汤光主编,《新编药物学》第17版,第428页
  • 3.    盐酸氨溴索片说明书  .用药参考[引用日期2014-12-08]
  • 4.    .中国药典2010年版二部,第765页
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科技 医药 医学人物